小小书屋>言情总裁>学霸也开挂>第五百零七章:你们真蠢

一般来说,新产品的上市,特别是医药类的,要经过十分严格的审批,药品的审批要有三期临床试验的数据完整性,然后通过审查之后,才会允许尝试性运营。

医疗器材的相对宽松一些,美国fda规定,只要新器材的作用可以同旧器材一样,就可以允许上市。

可是帕罗里拉上台提后,针对这一次规定已经开始着手修改,但是医疗器材涉及到的产业链绝不是短时间内可以撼动的,所以新计划一直迟迟没有彻底实行。

就这样,白烨的新产品送到fda进行检测的时候,fda监管部门技术人员对各项数据进行审查,而送去的样品却被分散到了几个地方,第一就是fda,其次是集团之内马克-诺曼的实验中心,第三份则是到了费诺集团那里。


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